2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查內容(rong)主(zhu)要圍繞藥品(pin)(pin)許(xu)可(ke)證變更增(zeng)加(jia)維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺(an)事項的相關工(gong)作開展(zhan)，檢查員(yuan)嚴格按照2010年版(ban)GMP要求(qiu)和(he)自治區食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)局制定的許(xu)可(ke)證驗收檢查條款進行(xing)(xing)，在(zai)檢查過程中檢查人員(yuan)通(tong)過對我(wo)公(gong)司(si)在(zai)企業負(fu)責(ze)人、質量負(fu)責(ze)人、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)質量檢測(ce)人員(yuan)資質、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施布局和(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝(yi)布局和(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢驗設備儀(yi)器管(guan)理(li)和(he)校驗、物料和(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)倉儲、質量管(guan)理(li)文件和(he)制度建(jian)設等方(fang)面(mian)進行(xing)(xing)文件查閱和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢查，我(wo)公(gong)司(si)符合藥品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可(ke)相關條件和(he)要求(qiu)。

本(ben)次藥(yao)品生(sheng)產許可證變更(geng)增加范(fan)圍的(de)(de)的(de)(de)檢查和驗收并取(qu)得證書，標志(zhi)著(zhu)我(wo)公司維生(sheng)素B2和腺(xian)苷(gan)鈷胺具備了原料藥(yao)的(de)(de)生(sheng)產條件，我(wo)公司將嚴格按(an)照國家有關藥(yao)品生(sheng)產管理(li)規范(fan)要(yao)求積極籌備新版藥(yao)品GMP認(ren)證檢查工作(zuo)，爭(zheng)取(qu)早日完成認(ren)證并投(tou)入(ru)生(sheng)產銷售。